加大懲罰力度。

文｜羊羊羊

近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局（下稱廣東省藥監(jiān)局）發(fā)布化妝品監(jiān)督檢查情況通報2019年第14期-18期，通報了廣州漢典化妝品有限公司（下稱廣州漢典）等5家企業(yè)的檢查情況，其中4家企業(yè)因違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》（下稱“105條”）的相關要求被停產(chǎn)整改。

其實，這已經(jīng)是廣東省藥監(jiān)局在2019年3月份第4次對廣州市化妝品企業(yè)進行監(jiān)督檢查情況通報。期間共通報了19家企業(yè)的監(jiān)督檢查情況，其中有13家企業(yè)被停產(chǎn)整改，同時涉嫌違規(guī)違法行為被藥監(jiān)局組織調(diào)查的共6家，移交稽查部門查處的共2家。

▍3月份廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報（青眼制圖）

停產(chǎn)多因涉嫌嚴重違法違規(guī)

青眼從廣東省藥監(jiān)局公示的“檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題”內(nèi)容中發(fā)現(xiàn)，上述19家企業(yè)中有超過68%的企業(yè)存在原料、產(chǎn)品、半成品標簽標示不規(guī)范的現(xiàn)象；超過47%的企業(yè)未嚴格執(zhí)行追溯管理制度，不能保證產(chǎn)品的可追溯性；超過37%的企業(yè)未設置留樣室或者未按規(guī)定留樣；超過31%的企業(yè)存在配方成分或者投料記錄等與備案資料不符的情況。

而13家被停產(chǎn)整改的企業(yè)均涉嫌嚴重違法違規(guī)行為，違反了“105條”的相關要求的同時，也違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的相關規(guī)定（下稱條例）。

具體來看，較為嚴重的違法違規(guī)行為包括：生產(chǎn)未按要求進行備案的產(chǎn)品；現(xiàn)場無法提供相關產(chǎn)品的特殊用途化妝品注冊批件；使用未收錄的新原料；產(chǎn)品標簽與注冊信息不符；產(chǎn)品或半成品未按要求標示名稱、批號、生產(chǎn)日期等信息；配方成分、投料記錄與備案信息不一致；涉嫌非法生產(chǎn)等。

根據(jù)條例第十二條內(nèi)容，化妝品標簽上應當注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證編號，特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號；第二十五條內(nèi)容，生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

對此，廣東省藥監(jiān)局要求上述企業(yè)完成整改，并經(jīng)省藥監(jiān)局驗收確認前不得恢復生產(chǎn)。

“黑榜常客”屢罰不改

青眼在13家被要求停產(chǎn)的企業(yè)中，發(fā)現(xiàn)不少“熟臉”。以廣州漢典舉例，從2018年至今，該公司7次登上國家藥監(jiān)局發(fā)布的關于化妝品不合格的通告名單（2018年第1號、2018年第6號、2018年第24號、2018年第32號、2018年第49號、2018年第133號、2019年第6號）。不合格原因包括標簽標識名稱或保質期與批件不一致、檢出標簽未標識的染發(fā)劑、未檢出標簽標識染發(fā)劑、產(chǎn)品批件過期。

值得注意的是，廣州市嘉倩化妝品有限公司（下稱廣州嘉倩）、廣州市發(fā)爵士精細化工有限公司（下稱廣州發(fā)爵士）、廣州市韓妃化妝品有限公司（下稱廣州韓妃）、廣州御采堂化妝品有限公司（下稱廣州御采堂）、廣州市邦妮精細化工有限公司（下稱廣州邦妮）分別10次、9次、8次、6次、5次登上通告名單，可以說是這些都是國家藥監(jiān)局發(fā)布的“黑榜”常客。

另外，部分企業(yè)還多次因嚴重違規(guī)被監(jiān)管部門行政處罰。比如廣州韓妃的4次行政處罰記錄中，有3次是因為生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品被處罰金；廣州邦妮有4次行政處罰記錄，其中在2018年4月及5月兩次被查出生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品；廣州市白云區(qū)圣迪雅化妝品廠（下稱廣州圣迪雅）也有4次行政處罰記錄，其中3次都是因被查出生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品。

▍左為廣州邦妮行政處罰；右為廣州圣迪雅行政處罰（截自企查查）

除此之外，廣州御采堂和廣州市浩鑫精細化工有限公司也曾因生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品各被處罰1次；廣州市白云區(qū)萊丹精細化工則因為生產(chǎn)不符合國家化妝品衛(wèi)生標準的化妝品和未履行國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前產(chǎn)品信息報備義務被處罰；廣州嘉倩因為2016年為生產(chǎn)假冒偽劣商品提供場地服務被處罰；廣州市白云區(qū)激至精細化工廠因為生產(chǎn)的染發(fā)膏產(chǎn)品投料單與取得的對應國妝特字批準文號的產(chǎn)品配方不一致被處罰。

▍截圖自企查查（2019年4月3日截圖）

違法成本低，漠視生產(chǎn)規(guī)范成常態(tài)

但就如上圖所示，羊羊羊在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，各種違規(guī)違法行為最終都僅以經(jīng)濟處罰為處罰結果，而與之形成鮮明對比的是，對于環(huán)保項目的嚴重違規(guī)處罰則相對嚴格，違規(guī)企業(yè)大都被處以停止生產(chǎn)及繳納罰款。

▍3家化妝品企業(yè)環(huán)境保護行政處罰決定（2019年4月3日截自企查查）

對此，有知情人透露，市場抽查、日常監(jiān)督檢查及飛行檢查都屬于事后監(jiān)管的范疇，但現(xiàn)階段我國化妝品事后監(jiān)管才剛起步，尚處于摸索的過渡期，所以執(zhí)法在力度和節(jié)奏上有所控制。另一方面，廣東省化妝品企業(yè)龐雜，而監(jiān)管人員太少。廣東省相對比較特殊的是，企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可證都是由市級部門發(fā)放，其日常監(jiān)管也由此下放到各市級監(jiān)管部門，但相較于數(shù)量龐大的化妝品企業(yè)來說，市級部門資源不足、人手不夠，也因此給了違法者可趁之機。

另外，國家一般集中通報的化妝品企業(yè)數(shù)較多，涉及的產(chǎn)品往往多達幾百幾千個，省級監(jiān)管部門往往沒法逐個去解決，只能采取約談的方式。再加上此前其實并沒有真正落實召回制度，企業(yè)在被通報或者被查出違規(guī)行為后，無法真正追溯到所有違規(guī)產(chǎn)品，所以，一般行政處罰的案值都較小，在這種情況下，哪怕處罰違法所得金額的3-5倍，對企業(yè)來說也并非“傷筋動骨”。

除了違法成本較低，對生產(chǎn)規(guī)范的不重視也是違法企業(yè)屢教不改的重要原因。一位不愿具名的行業(yè)資深工程師表示，化妝品生產(chǎn)車間和整個工廠的運行都是參照105條，這是企業(yè)申請化妝品生產(chǎn)許可證的前提，必須要有專業(yè)的人員進行專業(yè)的培訓，員工才能夠做到在各個環(huán)節(jié)中規(guī)范操作。

但他透露，以前事后監(jiān)管不到位，企業(yè)們都是拿到甚至花錢買到許可證就將105條拋諸腦后，特別是一些資格較老或者規(guī)模較小的化妝品企業(yè)，習慣了以前監(jiān)管較松的環(huán)境，不重視甚至長期違反105條，所以一被檢查就容易出問題。

事實上，作為日化大省，廣東省近兩年來也在大力整改和規(guī)范各轄區(qū)內(nèi)的化妝品企業(yè)，2018年12月甚至一次性注銷了12家企業(yè)的《化妝品生產(chǎn)許可證》，如今又表決通過了國內(nèi)首部化妝品地方性安全法規(guī)《廣東省化妝品安全條例》，將于今年7月1日正式執(zhí)行，其監(jiān)管力度和監(jiān)管決心可見一斑，可以預見的是，隨著監(jiān)管節(jié)奏的加快，這些漠視生產(chǎn)規(guī)范、“屢教不改”的違法者將無立足之地。

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