隨著.化妝注冊備案信息服務平臺的上線，化妝品實現電子版注冊備案將成為國家常態化管理手段。電子版資料需要準備什么？平臺賬號如何領取？用戶權限如何開通？這些問題可能是很多企業面對政府監督管理新手段帶來的疑問。化妝品注冊備案實現網絡統一化管理是大勢所趨。 面對新事物，相關的信息填報，資料準備也是大家統一關系的話題，為此，拜恩小編整理一些相關信息，僅供大家參考一下。

根據《化妝品注冊備案資料管理規定》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的要求，無論是化妝品還是新原料，只要是備案或注冊都需要在服務平臺提交電子版資料。已經申領過數字認證證書的注冊人、備案人或者境內責任人也需要實現電子簽章認定。當然在提交電子版資料后，還需要向有關管理部門提交與電子版資料相同的紙質版資料原件。至于紙質版資料，我們會在后面文章為大家介紹。

化妝注冊備案信息服平臺網址

https://zwfw.nmpa.gov.cn/

一、電子版注冊備案步驟

.步：賬號領取

沒有賬號的用戶，首先要到在國家藥監局網上辦事大廳注冊設置登錄的用戶名密碼，認證身份后，獲取相應的權限。注冊賬戶分為兩類，法人用戶和個人（自然人）用戶。在待授權系統中找到“化妝品注冊備案信息平臺”，點完成授權。用戶領取賬號后，即可登陸信息服務平臺。

第二步：數字認證證書

已經領取賬號的用戶需要完成數字認證證書的申領和設置，這些完成以后就可以在信息服務平臺使用電子簽章。電子簽章與實物印章具有同等法律效力，加蓋電子印章的電子資料合法有效，可以作為辦理政務服務事項的依據。

第三步：用戶權限開通

已經領取賬號的用戶，應當通過信息服務平臺提交電子版資料開通注冊備案用戶權限。用戶權限包括：境內的化妝品注冊人或備案人、化妝品境內責任人、境內的化妝品生產企業、境內的新原料注冊人或備案人、新原料境內責任人等。

二、化妝注冊備案電子版提交資料有哪些？

化妝品用戶的企業信息資料提交，分注冊人/備案人、境內責任人和生產企業。各資料項目總體上分為必須填報（Required, R）、適用時填報（Conditional Required, CR）兩類。注冊人、備案人、境內責任人應根據相關資料管理規定要求和實際情況，自行判斷是否適用。

用戶信息資料

1、注冊人/備案人信息及相關資料：注冊人/備案人信息表，注冊人/備案人質量安全責任人簡歷、生產企業信息表、生產企業質量安全責任人簡歷、境外生產質量管理規范證明資料及其他

2、注冊人/備案人質量管理體系概述等

3、注冊人/備案人不良反應檢測和評價體系概述等

4、境內責任人信息表等

5、境內責任人授權書及授權書公證書等

化妝品注冊備案資料

1、注冊申請表或備案信息表、委托關系文件、已上市銷售證明文件、專為中國市場設計的相關質量等

2、產品名稱命名依據、商標注冊證等

3、產品配方：配方表、原料安全相關信息

4、貼、膜類載體材料相關資料

5、產品執行的標準

6、包裝標簽：產品標簽樣稿、進口產品原包裝及翻譯件

7、產品檢驗報告：理化微生物和毒理學檢驗報告、石棉檢驗報告、人體安全性和功效檢驗報告、防曬功效抽樣試驗相關資料、祛斑美白等效評價相關資料

8、安全評估資料：產品安全評估報告

新原料注冊備案資料

1、注冊或備案信息表

2、研制報告：研發背景、原料基本信息、原料使用信息、功能依據資料、研制相關的其他資料

3、制備工藝及質量控制標準：制備工藝簡述、穩定性試驗數據、質量規格指標及其檢驗方法、可能存在的安全性風險物質及其控制等資料

4、安全性評價：毒理學安全性評價綜述、急性經口或急經皮毒性試驗、皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗、皮膚變態反應試驗、皮膚光毒性試驗、皮膚光變態反應試驗、致突變試驗、亞慢性經口或經皮毒性試驗、致畸試驗、慢性毒性/致癌性結合試驗、吸入毒性試驗、長期人體試用安全試驗、其他毒理學試驗、安全性評估報告

5、其他：新原料技術要求、可能有助于化妝品新原料注冊和備案的其他資料

這里需要知道的是：用戶收到電子版資料的審核意見后，應當按照本指南的要求向注冊管理部門或者備案管理部門提交紙質版資料。其中，質量安全負責人簡歷、質量管理體系概述、不良反應檢測和評價體系概述可免于提交紙質版資料，境外生產企業的生產質量管理規范證明資料可以提交注冊管理部門或者備案管理部門核對后，由用戶自行存檔備查。